Pruebas de Marcadores Pronósticos y Predictivos para Cáncer de Seno
Por: Dra. Lorena Di Pasquale Guadalupe, MD, FCAP
Puerto Rico Pathology
Patóloga, Subespecialista en patología de seno
En las últimas décadas la medicina ha experimentado grandes cambios. Surgen constantemente nuevas técnicas, tratamientos, instrumentos y tecnología que aportan cada vez más precisión a la medicina personalizada. La rama de la patología no es la excepción ya que en la misma existen numerosas pruebas que permiten hacer un diagnóstico certero para lograr así un tratamiento adecuado. El patólogo debe decidir muchas veces en conjunto con el clínico cuáles de estas pruebas son necesarias. Algunas de éstas ya son parte del tratamiento estándar que requiere el paciente como es el caso de las pruebas de marcadores pronósticos y predictivos para cáncer de seno. Estos marcadores determinan el tipo de tratamiento al que se someterá el paciente. Es de suma importancia que el procesamiento e interpretación de dichos marcadores se rija por un estricto control de calidad. El laboratorio de patología debe contar con personal debidamente adiestrado, certificado y con proficiencias anuales, además de utilizar reactivos e instrumentos preferiblemente aprobados por la FDA.
Recientemente la Sociedad Americana de Oncología Clínica en conjunto con el Colegio Americano de Patólogos (ASCO-CAP) revisaron las guías y las recomendaciones para los marcadores de cáncer de seno estrógeno, progesterona y Her-2, estableciendo lo siguiente:
- Todo tejido debe estar fijado en formalina al 10%
- El tiempo de fijación en formalina debe ser entre 6 a 72 horas.
- Luego de removido el tejido no debería estar más de 60 minutos sin fijarse en la formalina, esto se conoce como tiempo de isquemia.
- Se considera la prueba positiva para estrógeno y progesterona si al menos 1% de las células tumorales presentan inmunoreactividad en su núcleo.
- Her-2 se considera negativo (0) si no se observa inmunoreactividad o si la inmunoreactividad en la membrana es incompleta y débil en 10% o menos de las células tumorales. También se considera negativo (1+) si la tinción en la membrana es incompleta y débil en más de 10% de las células tumorales.
- Her-2 se considera equívoco (2+) si la inmunoreactividad en la membrana es incompleta y moderada en más de 10% de las células tumorales o completa e intensa en 10% o menos de las células tumorales.
- Her-2 se considera positivo (3+) si la inmunoreactividad en la membrana es completa e intensa en más de 10% de las células tumorales.
La siguiente información es requerida en el reporte de marcadores de cáncer de seno, para estar en cumplimiento con los requerimientos de acreditación del CAP:
- Tiempo de fijación
- Tiempo de isquemia
- Porciento (%) de inmunoreactividad
- Intensidad de la inmunoreactividad
- Clon y marca del anticuerpo primario
- Tipo de ensayo
Los laboratorios que realizan marcadores de cáncer de seno deben cumplir con lo siguiente:
- Participación mandatoria en un programa de proficiencias externas con al menos 2 pruebas por año.
- Obtener un mínimo de 90% en las pruebas de proficiencia
- Desempeño que no sea satisfactorio en las pruebas de proficiencias requiere readiestramiento en acorde al programa de la agencia acreditadora que suministra las proficiencias
- Una auto inspección anual
En Puerto Rico Pathology hemos integrado el procesamiento de estos marcadores dentro de nuestro laboratorio de inmunopatología que cumple con todos los requisitos antes mencionados. Todas nuestras pruebas de marcadores de cáncer de seno son interpretadas por patólogos subespecialistas en patología de seno.
Para información adicional puede comunicarse al (787) 727-1000 o (787) 726-5486